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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222221845”基本信息
注册证编号湘械注准20222221845 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-253、AVE-253A、AVE-253B、AVE-255、AVE-255A、AVE-255B
结构及组成/主要组成成分三分群血液细胞分析仪主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、采样模块、注射器模块、稀释模块、显示模块、电子模块、微处理系统组成。五分类血液细胞分析仪主要由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、注射器模块、稀释模块、电子模块、激光鞘流模块、微处理系统组成。
适用范围/预期用途用于临床检验中血液细胞计数、白细胞分类、血红蛋白浓度测量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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