| 注册证编号 | 浙械注准20152180459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州医国仁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈取样毛刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25；C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、C16型由刷杆、刷头（包括刷毛部分和连接部分）、套管组成；AB21、AB22、AB23、AB24、AB25、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型由刷杆、刷头（包括刷毛部分和连接部分）组成。所有产品刷杆和套管均由符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯材料制成；AB11、AB12、AB13、AB14、AB15、AB21、AB22、AB23、AB24、AB25型刷头由符合YY/T 0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成；C16、C27、C27-Z、C28-Z、C28-Y型刷头由多股尼龙丝（PA6）缠绕在多股不锈钢丝（06Cr19Ni10）上制成，带珠刷头的顶珠由环氧树脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
