| 注册证编号 | 渝械注准20192400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：50mL(1×50mL)；100mL(5×20mL)；200mL(10×20mL)；360mL(6×60mL)；600mL(6×100mL)；50T；72T；100T；12×72T；10×170T；200T；2×200T；4×200T；10×210T；500T；600T；750T；1000T。校准品：1×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
