| 注册证编号 | 浙械注准20202080078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-HZ-110、BY-HZ-115、BY-HZ-120、BY-HZ-125、BY-HZ-130、BY-HZ-140、BY-HZ-150、BY-HZ-210、BY-HZ-215、BY-HZ-220、BY-HZ-225、BY-HZ-230、BY-HZ-240、BY-HZ-250。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔喉罩由通气管、通气罩、充气系统（指示气囊、充气管、单向阀）和气源接头组成；双腔喉罩由通气管、通气罩、充气系统（指示气囊、充气管、单向阀）、气源接头、引流管和引流出口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
