| 注册证编号 | 浙械注准20242081282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：硅胶引流I-A型、硅胶引流I-B型；规格：3.0#、4.0#、5.0#、6.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件、通气管（管内附有通气腔和引流腔）、指示气囊、充气管、止逆阀和三通机器端接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于放置贴合到会厌部，供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
