爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162161484”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162161484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号19号楼101、201 |
| 产品名称 | 一次性使用眼科手术用刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、TMKA160、TMKA170、TMKA180、TMKA185、TMKA190、TMKA195、TMKA200、TMKA210、TMKA220、TMKA230、TMKA240、TMKA250、TMKA260、TMKA265、TMKA270、TMKA275、TMKA280、TMKA290、TMKA300、TMKA320、EBKB15D、EBKB225D、EBKB30D、EBKB45D、EBKB100、EBKB120、EBKB150、TMKB15D、TMKB225D、TMKB30D、TMKB45D、TMKB100、TMKB120、TMKB150、EBKC200、EBKC230、EBKC250、TMKC200、TMKC230、TMKC250、EBKD19G、EBKD20G、EBKD23G、EBKD25G、EBKD27G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由聚碳酸酯材料制成。按刀头形状、尺寸划分为EBKA、EBKB、EBKC、EBKD、TMKA、TMKB、TMKC七个型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术中软组织的切割。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
