宁波华坤医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172080665”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172080665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路208号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1(3000、3001、3100、3101)、B1(3003、3004、3103、3104)、B2(3006、3007、3106、3107)、B3(3008、3009、3108、3109)、D1(3010、3011、3110、3111)、D2(3012、3013、3112、3113)、D3(3014、3015、3114、3115)、F1(3019、3026)、F2(3034、3035、3134、3135)、F3(3036、3039、3136、3139)、F4（3052、3053、3152、3153）、F5（3054、3055、3154、3155）、G1（3300）、G2（3058、3158）、G3（3308、3408）、G4（3315）、I1（3321、3421） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号A1、B1、B2、B3、D1、D2、D3、F2、F3、F4、F5、G2由外壳（包括上盖和下盖）、加湿材料、过滤材料、螺帽或闷盖组成；型号F1由外壳（包括上盖和下盖）、加湿材料、过滤材料、支撑网组成；型号G1、G4由外壳（包括上盖和下盖）、过滤材料组成；型号G3、I1由外壳（包括上盖和下盖）、过滤材料、螺帽或闷盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于重症及麻醉病人呼吸时的气体进行热湿交换和/或过滤0.5μm以上的微粒。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
