| 注册证编号 | 鲁械注准20192400155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 总胆固醇(TCHO)测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL （R:60mL×1）；120mL（R:60mL×2）；180mL（R:60mL×3）；240mL（R:60mL×4）；360mL（R:60mL×6）；560测试盒（R：168mL）；900测试盒（R：270mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： GOOD’S缓冲液（50mmol/L）、4-氨基安替比林（0.3mmol/L）、胆固醇酯酶 （2kU/L）、胆固醇氧化酶（1kU/L）、过氧化物酶（3kU/L）、苯酚（5mmol/L）、 叠氮钠（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/5/8 |
