| 注册证编号 | 浙械注准20242021070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用活检套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品AHJ型由一个取样钳、一个细胞刷、一个鞘管组成；产品CHJ型由一个取样钳、一个鞘管组成；产品GHJ型由一个取样钳、一个细胞刷组成。其中取样钳由钳头、外管、滑环、手柄主体、护套管、保护管和定位器组成，细胞刷由保护管、外管、拉索、护套管、手柄、手环、刷头和定位器组成，鞘管由接头、鞘管、定位器和显影环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞，一次性使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/21 |
| 生效日期 | 2024/1/21 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
