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温州市高德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172220305”基本信息
注册证编号浙械注准20172220305 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市高德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼
生产地址温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼
产品名称一次性使用静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格无添加剂(3mL、 5mL、6mL、7mL、10mL)、促凝剂(2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、抗凝剂(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL)、分离胶促凝剂(3mL、4mL、5mL、6mL、8ml)、草酸钾氟化钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、(乙二胺四乙酸二钾盐)EDTAK2(1ml、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、3.2%柠檬酸钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、3.8%柠檬酸钠(1.6mL、2mL、3mL、5mL)、肝素钠(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、肝素锂(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、EDTAK3分离胶(3mL、4mL、5mL、6mL、8mL)、EDTAK2分离胶(3mL、4mL、5mL、6mL、8mL)、肝素钠分离胶(3mL、4mL、5mL、6mL、8mL)、肝素锂分离胶(3mL、4mL、5mL、6mL、8mL)、EDTAK2氟化钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、肝素钠氟化钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、(乙二胺四乙酸三钾盐)EDTAK3(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)。所有规格型号又分为无菌、非无菌和高原管。
结构及组成/主要组成成分产品由盖帽、胶塞、试管和标签组成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构采集静脉血样用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/7
生效日期2024/4/7
有效期至2026/8/16
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