温州市高德医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172220305”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172220305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市高德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无添加剂（3mL、 5mL、6mL、7mL、10mL）、促凝剂（2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、10mL）、抗凝剂（2mL、3mL、4mL、5mL、6mL）、分离胶促凝剂（3mL、4mL、5mL、6mL、8ml）、草酸钾氟化钠（2mL、3mL、4mL、5mL）、（乙二胺四乙酸二钾盐）EDTAK2（1ml、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL）、3.2％柠檬酸钠（2mL、3mL、4mL、5mL）、3.8％柠檬酸钠（1.6mL、2mL、3mL、5mL）、肝素钠（2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL）、肝素锂（2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL）、EDTAK3分离胶（3mL、4mL、5mL、6mL、8mL）、EDTAK2分离胶（3mL、4mL、5mL、6mL、8mL）、肝素钠分离胶（3mL、4mL、5mL、6mL、8mL）、肝素锂分离胶（3mL、4mL、5mL、6mL、8mL）、EDTAK2氟化钠（2mL、3mL、4mL、5mL）、肝素钠氟化钠（2mL、3mL、4mL、5mL）、（乙二胺四乙酸三钾盐）EDTAK3（2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL）。所有规格型号又分为无菌、非无菌和高原管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由盖帽、胶塞、试管和标签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构采集静脉血样用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
