| 注册证编号 | 浙械注准20222081169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用可视支气管封堵器套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FDB7T70、FDB9T75、FDB9T80、FDB7R70、FDB9R75、FDB9R80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用可视气管插管、一次性使用支气管封堵器；选配件为：咬嘴、一次性使用吸痰管、一次性使用气管插管导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
