| 注册证编号 | 京械注准20192020582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PFS-9、PFS-11、PFS-15、PFS-21、PFS-27、PFS-33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割缝合器（以下简称缝合器）主要由环形切割刀、定位弹簧、活动手把、金属垫片、固定销、活动连片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
