注册证编号 | 粤械注准20192401077 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
产品名称 | N末端心房利钠肽(NT—proBNP)测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中,测试卡由荧光垫(包被有荧光标记NT-proBNP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有NT-proBNP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成;样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆、全血中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/10/8 |
生效日期 | 2019/10/8 |
有效期至 | 2024/10/7 |