| 注册证编号 | 粤械注准20192401077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 产品名称 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记NT-proBNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有NT-proBNP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆、全血中N末端心房利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/8 |
| 生效日期 | 2019/10/8 |
| 有效期至 | 2024/10/7 |
