| 注册证编号 | 浙械注准20202140897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 浙江省海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌测温导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 三腔型（规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、四腔型（规格：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔型由管身、球囊、导头、排泄腔接口、测温腔接口、充起腔接口、气阀、导丝（可选）组成；四腔型由管身、球囊、导头、排泄腔接口、测温腔接口、充起腔接口、冲洗腔接口、气阀、塞子（可选）、导丝（可选）组成。测温线由测温探头（热敏芯片）、插头接口、导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
