| 注册证编号 | 浙械注准20202020745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由联接件组件，球囊组件及充气部分组成。其中，联接件组件包括注射腔导管座（仅D型不适用）、导丝腔导管座、球囊腔导管座、球囊导管、联接件和鞘管；球囊组件包括鞘管、显影环和球囊；充气部分包括两通阀与充气筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和注入造影剂。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2025/8/17 |
