| 注册证编号 | 浙械注准20242021312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 产品名称 | 一次性使用三级球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品根据结构组成的不同划分为三个型号：分别为TBC型（普通型）、TBQ型（快速交换型）、TBG型（预置导丝型），具体详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由联接件组件、球囊组件、球囊护套、两通阀和导丝组件（仅适用于TBG型）构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过软性内镜钳道进入人体，用于消化道狭窄扩张。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
