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江苏科智药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172082081”基本信息
注册证编号苏械注准20172082081 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科智药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
产品名称一次性使用鼻氧管
管理类别第二类
型号规格DA-S、DA-M、DA-L、DB-S、DB-M、DB-L、SA-S、SA-M、SA-L、SB-S、SB-M、SB-L
结构及组成/主要组成成分一次性使用鼻氧管由鼻塞、输氧管、输氧支管(单孔 A 型不适用)、三通(单孔 A 型不适用)、活动扣环(单孔 A 型不适用)和接头组成。根据型式不同分为单孔鼻氧管(DA 型)、单孔鼻氧管(DB 型)、双孔鼻氧管(SA 型)、双孔鼻氧管(SB 型);根据鼻塞尺寸不同分大(L)、中(M)、小(S)号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与输氧系统连接供人体吸入氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/12
生效日期2022/4/12
有效期至2027/11/5
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