| 注册证编号 | 浙械注准20192020138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江赛灵特医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区黄湖镇兴湖路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用生物蛋白胶配制器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：3.0ml气雾型：3.0ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型配制器包括台上附件、台下附件两部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件（包括喷液头、喷液连接座）和推液器（包括固定座、推杆、支架三个部分）组成，台下附件由二个配药器、二个配药针组成。气雾型配制器包括台上附件、台下附件和输气装置、四通喷头四个部分。台上附件由二个配药器、二个喷药针、喷液组件（包括喷液头、喷液连接座）和推液器（包括固定座、推杆、支架三个部分）组成，台下附件由二个配药器、二个配药针组成，输气装置由空气过滤器、气体连接管和气管接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
