| 注册证编号 | 湘械注准20212401078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 甲状旁腺激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含生物素标记的甲状旁腺激素单克隆抗体（约0.5mg/l，鼠源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂2：含吖啶酯标记的甲状旁腺激素单克隆抗体（约0.5mg/l，鼠源性），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4）；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.3mg/ml），含0.1%氯乙酰胺；系列校准品：含甲状旁腺激素（重组蛋白），磷酸盐缓冲液（含1%牛血清蛋白，0.1%Proclin300，PH7.4），浓度分别约为：0、10、50、250、1000、2000pg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甲状旁腺激素的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
