| 注册证编号 | 粤械注准20142170054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市巧冠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园B2栋B402 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园B2栋B402 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、桥,镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥，钴铬光固化复合树脂冠、桥,纯钛光固化复合树脂冠、桥,种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥,种植体上部氧化锆全瓷冠、桥,压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体,可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 镍铬合金烤瓷冠、桥,钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：由钴铬或镍铬合金烤瓷，烤瓷粉经烧烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬光固化复合树脂冠、桥，树脂冠、桥,纯钛光固化复合树脂冠、桥，种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠、桥：由纯钛或钴铬金属及光固化树脂加工制成。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体：由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成：由瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经切削（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 以上种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/21 |
| 生效日期 | 2019/10/21 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
