| 注册证编号 | 浙械注准20212190466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州友声医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市吴兴区高新区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢 |
| 生产地址 | 湖州市吴兴区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢 |
| 产品名称 | 助讲器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-0 、G-0、 G-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发音板、冲击杆、振动皮膜、线圈、电路板、电池、机体外壳（含机身、控制面板、按键、前盖、后盖、充电显示灯、USB接口）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助全喉切除患者发声 。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
