| 注册证编号 | 浙械注准20222060173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波智光机电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市鄞州区启明路818号11幢86号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市鄞州区金达路688号商卡立园区12号楼2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OTU-100SR、OTU-100RR、OTU-100SL、OTU-100RL、OTU-100S、OTU-100R、OTU-101SR、OTU-101RR、OTU-101SL、OTU-101RL、OTU-102SR、OTU-102RR、OTU-102SL、OTU-102RL、OTU-103SR、OTU-103RR、OTU-103SL、OTU-103RL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作手柄与软性插入管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司OTU-A系列的医用内窥镜图像处理器配合使用，用于进行输尿管及肾盂疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
