| 注册证编号 | 浙械注准20212140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用同轴活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-MAR-1、BN-MAR-2、BN-MAR-3、BN-MAR-4，规格详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内针、外针、护套管、护套管座、针基、调节旋钮（选配）、螺纹帽、圆头针（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与普昂（杭州）医疗科技股份有限公司一次性使用半自动活检针和一次性使用全自动活检针配套使用。在获取活检标本过程中，本产品可用作引导针，用于引导活检针的进入。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
