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江西业力医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202400551”基本信息
注册证编号赣械注准20202400551 [查看相关产品信息]
注册人名称江西业力医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋
产品名称硝酸甘油及酒精代谢能力测定试剂盒(荧光法)
管理类别第二类
型号规格50 人份/盒
结构及组成/主要组成成分荧光基团预混液、A型阳性参考品、B型阳性参考品、C型阳性参考品、阴性参考品。
适用范围/预期用途用于检测人类乙醛脱氢酶2第504位置的氨基酸情况,显示乙醛脱氢酶2的活性,用于硝酸甘油及酒精代谢能力辅助诊断。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/8/26
生效日期2020/8/26
有效期至2025/8/25
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