注册证编号 | 赣械注准20202400551 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西业力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
产品名称 | 硝酸甘油及酒精代谢能力测定试剂盒(荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50 人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 荧光基团预混液、A型阳性参考品、B型阳性参考品、C型阳性参考品、阴性参考品。 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人类乙醛脱氢酶2第504位置的氨基酸情况,显示乙醛脱氢酶2的活性,用于硝酸甘油及酒精代谢能力辅助诊断。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/26 |
生效日期 | 2020/8/26 |
有效期至 | 2025/8/25 |