| 注册证编号 | 浙械注准20232021192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用微创盾式筋膜缝合器（闭合器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-DS05、 KJ-DS10、 KJ-DS12、 KJ-DS15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导组件和针杆组件组成。引导组件由引导手柄、引导推钮、套管、支撑座、硅胶垫组成；针杆组件由针杆、钩针、针杆手柄、针杆推钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于腹腔镜手术中对筋膜组织及手术切口的缝合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/15 |
| 生效日期 | 2023/4/15 |
| 有效期至 | 2028/4/14 |
