注册证编号 | 苏械注准20242061516 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号(OS、RS、LS)-平面型,规格【OS-00-2.7/30(40、108、180)、 OS-00-3.0/30(40、108、180)、 OS-00-4.0/30(40、108、180)、 OS-00-5.0/30(40、108、180)、 OS-00-6.0/30(40、108、180)、 OS-00-8.5/30(40、108、180);RS-00-2.7/30(40、108、180)、 RS-00-3.0/30(40、108、180)、 RS-00-4.0/30(40、108、180)、 RS-00-5.0/30(40、108、180)、RS-00-6.0/30(40、108、180)、 RS-00-8.5/30(40、108、180);LS-00-2.7/30(40、108、180)、 LS-00-3.0/30(40、108、180)、 LS-00-4.0/30(40、108、180)、LS-00-5.0/30(40、108、180)、LS-00-6.0/30(40、108、180)、 LS-00-8.5/30(40、108、180)】 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜套管由透明帽、导管、固定座组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 配合内窥镜(硬性耳镜、鼻镜、喉镜)使用,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/19 |
生效日期 | 2024/7/19 |
有效期至 | 2029/7/18 |