| 注册证编号 | 苏械注准20242061516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号（OS、RS、LS）-平面型，规格【OS-00-2.7/30（40、108、180）、 OS-00-3.0/30（40、108、180）、 OS-00-4.0/30（40、108、180）、 OS-00-5.0/30（40、108、180）、 OS-00-6.0/30（40、108、180）、 OS-00-8.5/30（40、108、180）；RS-00-2.7/30（40、108、180）、 RS-00-3.0/30（40、108、180）、 RS-00-4.0/30（40、108、180）、 RS-00-5.0/30（40、108、180）、RS-00-6.0/30（40、108、180）、 RS-00-8.5/30（40、108、180）；LS-00-2.7/30（40、108、180）、 LS-00-3.0/30（40、108、180）、 LS-00-4.0/30（40、108、180）、LS-00-5.0/30（40、108、180）、LS-00-6.0/30（40、108、180）、 LS-00-8.5/30（40、108、180）】 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜套管由透明帽、导管、固定座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜（硬性耳镜、鼻镜、喉镜）使用，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
