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扬州强健医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242061516”基本信息
注册证编号苏械注准20242061516 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市食品产业园连心路55号
生产地址扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二)
产品名称一次性使用无菌内窥镜套管
管理类别第二类
型号规格型号(OS、RS、LS)-平面型,规格【OS-00-2.7/30(40、108、180)、 OS-00-3.0/30(40、108、180)、 OS-00-4.0/30(40、108、180)、 OS-00-5.0/30(40、108、180)、 OS-00-6.0/30(40、108、180)、 OS-00-8.5/30(40、108、180);RS-00-2.7/30(40、108、180)、 RS-00-3.0/30(40、108、180)、 RS-00-4.0/30(40、108、180)、 RS-00-5.0/30(40、108、180)、RS-00-6.0/30(40、108、180)、 RS-00-8.5/30(40、108、180);LS-00-2.7/30(40、108、180)、 LS-00-3.0/30(40、108、180)、 LS-00-4.0/30(40、108、180)、LS-00-5.0/30(40、108、180)、LS-00-6.0/30(40、108、180)、 LS-00-8.5/30(40、108、180)】
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌内窥镜套管由透明帽、导管、固定座组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途配合内窥镜(硬性耳镜、鼻镜、喉镜)使用,用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离,预防交叉感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/19
生效日期2024/7/19
有效期至2029/7/18
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