| 注册证编号 | 浙械注准20222010003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州瑞彼加医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微射频电极导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RT-CAT-B、RT-CAT-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性导尿管、柔性电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的微射频治疗仪主机配套使用,适用于改善符合难治性OAB诊断标准的患者的膀胱过度活动症状，包括尿频、尿急、夜尿、尿失禁。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
