| 注册证编号 | 湘械注准20232140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德普斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面 |
| 产品名称 | 一次性医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式密合型拱形（无菌型），耳挂式密合型拱形（非无菌型）；规格：15.8cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由三层组成，内外层采用聚丙烯树脂无纺布，中间过滤层采用聚丙烯熔喷布，鼻夹采用pp塑胶加铁丝双芯鼻梁骨，口罩带采用丙纶和氨纶合成材料制成。产品无菌或非无菌提供，无菌型经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
