| 注册证编号 | 浙械注准20242141335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州欣浩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C型45cm×268cm、A型70cm×170cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | C型由TPU薄膜、器械适配器、戳卡适配器、定型条、固定铁片组成；A型由TPU薄膜、塑料片、定型条、固定铁片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与佗道医疗科技有限公司生产的腹腔内窥镜手术系统配合使用，C型用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的机械臂上、A型用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的立柱上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/21 |
| 生效日期 | 2024/4/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
