| 注册证编号 | 苏械注准20222062071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路108号,苏州工业园区钟园路258号 |
| 产品名称 | 透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ProxiDiagnost N90，规格GCF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器（Velara GCF 2T）、X 射线管组件（SRM 2250 ROT-GS 504）、X 射线管（SRM 2250）、限束器、检查床（Table ProxiDiagnost）、平板探测器（pixium FE 4343F）、电源柜、图像处理系统主机、显示器（查看）、显示器（操作）、显示器（检查室查看）、显示器（检查室参考）、滤线栅、选件和附件组成，其中附件和选件包括脚踏开关、遥控器、遥控器支架、显示器手推车（检查室查看）、脚踏板、把手、防辐射附件，显示器手推车（检查室查看和参考）、附件留置框、肩托、边杠、压迫带、腿部支架、输液瓶挂架、用于导管置入的手臂支架、脚踝夹、成人头托、床垫、安装在脚踏板上的转椅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规X射线透视、摄影检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
