| 注册证编号 | 浙械注准20242141309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴百立康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷4幢八楼801室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷4幢八楼801室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置和可选配置组成。其中，基本配置：由导尿管、引流袋、包巾、洞巾、注水器（不带针，内装无菌水）组成；可选配置：由橡胶检查手套(无粉表面型)、塑料镊子、托盘、润滑剂棉球包、碘伏消毒棉球包、塑料试管、垫巾、纱布块组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
