| 注册证编号 | 桂械注准20222070356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西迈迪加医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梧州高新区星华小区B3栋508室 |
| 生产地址 | 梧州工业园区星华小区B区3号厂房第三层（受托生产地址） |
| 产品名称 | 非接触式心率呼吸记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM100、SM200、SM200L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含嵌入式软件）、监测垫（仅SM200/SM200L有）、电源适配器、电源线、PC端数据管理软件、移动端应用软件组成，PC和移动端软件通过网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在静息卧床情况下，非接触式持续测量心率和呼吸率，并对人员在离床状态进行提示。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
