| 注册证编号 | 浙械注准20192020145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江优亿医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATR10100A、ATR10150A、ATR12100A、ATR12150A、ATR15100A、ATR15150A、BTR03060B、BTR05075B、BTR05100A、BTR05100B、BTR05150A、BTR10100A、BTR10150A、BTR12100A、BTR12150A、BTR15100A、BTR15150A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针部件和穿刺套管部件组成。穿刺针部件由穿刺针固定座、穿刺针组成。穿刺套管部件由穿刺套管、针座、密封阀、阻气阀、注气阀、转换帽（仅ATR15100A、ATR15150A、BTR15100A、BTR15150A具备）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
