| 注册证编号 | 皖械注准20192400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威尚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 生产地址 | 合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×32mL，R2：1×8mL；R1：1×40mL，R2：1×10mLR1：2×40mL，R2：2×10mL；R1：4×40mL，R2：2×20mLR1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：1×60mL，R2：1×15mLR1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：2×60mL，R2：1×30mLR1：4×60mL，R2：1×60mL；R1：4×60mL，R2：3×20mLR1：1×80mL，R2：1×20mL；R1：2×80mL，R2：2×20mLR1：1×100mL，R2：1×25mL；R1：1×240mL，R2：1×60mLR1：1×4000mL，R2：1×1000mL；12×60 Ts |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液(pH9.0)：100mmol/L；L-天门冬氨酸：240mmol/L；NADH：0.18mmol/L R2：Tris(pH5.0)：200mmol/L；α-酮戊二酸：12mmol/L；乳酸脱氢酶（LDH）: 600U/L；苹果酸脱氢酶（MDH）:600U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/28 |
| 生效日期 | 2019/8/28 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
