| 注册证编号 | 浙械注准20152020134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 诸暨市鹏天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号 |
| 生产地址 | 诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PTX-10(060708091011121314151617181920212223)-I-(2030)(101214) PTX-15(060708091011121314151617181920212223)-I-(2030)(101214) PTX-18(060708091011121314151617181920212223)-I-(20304050)(101214) PTX-23(060708091011121314151617181920212223)-I-(20304050)(101214) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拇指环（手环）、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成，其中导管由芯杆、滑环、助推管、护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
