陕西天泽星辰医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “陕械注准20212170082”基本信息
| 注册证编号 | 陕械注准20212170082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天泽星辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市渭滨区巨福东路21号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金桥、镍铬合金冠、镍铬合金嵌体、镍铬合金桩核、无铍合金烤瓷桥、无铍合金烤瓷冠、无铍合金桥、无铍合金冠、无铍合金嵌体、无铍合金桩核、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金桥、钴铬合金冠、钴铬合金嵌体、钴铬合金桩核、纯钛桥、纯钛冠、纯钛嵌体、纯钛桩核、氧化锆切削桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、二氧化硅冠、二氧化硅贴面、二氧化硅嵌体、二氧化硅桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用合金、瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复的。2、龋洞或牙体缺损较大，无法填充治疗者。3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者。4、牙列缺损（牙缺失）且缺牙区两端都有余留牙，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
