| 注册证编号 | 粤械注准20232030417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
| 产品名称 | Y形连接器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | Y形连接器由Y形连接体、鲁尔接头、O形垫圈、扭转器、导丝诱导器、保护套、导管、三通组成。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | Y形连接器是经皮血管成形术中的辅助器械，适用于在血管介入手术中，在体外帮助导引导丝进入人体。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
