| 注册证编号 | 苏械注准20242141476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昕晨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层 |
| 产品名称 | 医用液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 医用液体止鼾器按瓶体材质不同分为XC-A型，XC-B型，XC-B-R型三种型号。XC-A型瓶体采用聚乙烯材料制成，XC-B型和XC-B-R采用铝制成。按装量不同分为10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml十六种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用液体止鼾器由喷雾器及内溶液组成。喷雾器由瓶体、手动泵，喷嘴、防尘罩组成。所含成分不具有药理作用。内溶液由聚山梨酯80，甘油，氯化钠，依地酸二钠，山梨酸钾和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
