| 注册证编号 | 浙械注准20182020311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管镜球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AB0406 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含一个导管、一个位于导管远端的非顺应性球囊和一个位于导管近端的Y型连接器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与支气管镜配合使用，用于扩张细小的气道树。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
