| 注册证编号 | 浙械注准20222210178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏意慧心（杭州）网络科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢803室、805室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号4幢803室、805室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 洞脉 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：产品以U盘交付。软件结构：本产品为单机集成系统。功能模块包括：患者管理模块、患者数据存取模块、工作台管理模块、DICOM图像数据读取模块、图像显示模块、DICOM元数据显示模块、颜色设置模块、图片导出模块、视频导出模块、模型生成模块、模型修改模块、模型显示与操作模块、模型导出模块、中线提取模块、中线修改模块、测量模块、PDF报告生成模块以及日志模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对符合DICOM3.0标准的CT、MR医学影像进行处理，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/4/19 |
