南京扬子医用制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202081234”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202081234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由罩体、气囊、单向阀组（单向阀上盖、单向阀下盖、弹簧、硅胶阀芯）及挂环组成。气囊、罩体采用符合GB 15593-1995标准的软聚氯乙烯（PVC）塑料制成，单向阀组由符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯、符合GB/T 22271.3-2016标准聚甲醛、符合GB/T 24588-2019标准的弹簧和符合YY/T 0031-2008标准规定的医用硅橡胶制成，挂环采用Q胶（Q-Resin）制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
