| 注册证编号 | 浙械注准20202210627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 边源医疗科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市上城区钱江路555号日信国际商业中心2156室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区城星路111号钱江国际时代广场1003 |
| 产品名称 | 医学影像存档与通讯系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BY-数字影像 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构：采取混合式架构（兼具CS、BS架构）；产品规模：全院级PACS；物理组成：交付方式为光盘；逻辑组成：包含系统服务、客户端工作站、Web端工作站。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出处理，供临床诊疗使用（移动端仅用于影像调阅和查询，不得用于诊断）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
