| 注册证编号 | 皖械注准20202400491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50ml×4；试剂2:50ml×1;试剂1:40ml×2；试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1；试剂2:15ml×1；试剂1:70ml×4；试剂2:70ml×1;500 Tests（试剂1:39ml×2;试剂2:22ml×1）;1300 Tests（试剂1:91ml×2;试剂2:51ml×1）;1300 Tests（试剂1:61ml×3;试剂2:53ml×1）;1600 Tests（试剂1:88ml×2;试剂2:56ml×1）;1400 Tests（试剂1:70ml×2;试剂2:47ml×1）;2×200 Tests（试剂1:48ml×2;试剂2:12ml×2）；质控品:2ml×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液 pH6.5、乙酸镁、单磷酸腺苷（AMP）、N-乙酰-L-半胱氨酸、二磷酸腺苷（ADP）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、羊抗人M亚基多克隆抗体 试剂2：D-葡萄糖、磷酸肌酸 、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
