| 注册证编号 | 浙械注准20222080472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丽兹控股有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区光华路299弄9幢17、18、19、20号016幢21-1 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZO-5Y、LZO-10Y、LZO-15Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、精密过滤器、空气干燥机、空气储罐、分子筛制氧主机、富氧空气（93%氧）罐、除菌过滤器、氧浓度分析仪、氧气汇流排（辅助供气源）、氧气汇流排（备用供气源）、电气控制系统、压力泄放阀、截止阀、压力调节器、PLC控制单元、报警装置及气瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/29 |
| 生效日期 | 2024/1/29 |
| 有效期至 | 2027/12/1 |
