| 注册证编号 | 浙械注准20202141033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金华市景迪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌A型-耳带式、无菌B型-耳带式、非无菌A型-耳带式、非无菌B型-耳带式、无菌A型-绑带式、无菌B型-绑带式、非无菌A型-绑带式、非无菌B型-绑带式、无菌A型-折叠式、无菌B型-折叠式、非无菌A型-折叠式、非无菌B型-折叠式、无菌A-I型-耳带式、无菌B-I型-耳带式、非无菌A-I型-耳带式、非无菌B-I型-耳带式、无菌A-I型-绑带式、无菌B-I型-绑带式、非无菌A-I型-绑带式、非无菌B-I型-绑带式、无菌A-II型-耳带式、非无菌A-II型-耳带式、无菌B-II型-耳带式、非无菌B-II型-耳带式；规格：耳带式和绑带式口罩规格分为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm、16.0cm×10.0cm、13.0cm×10.0cm、13.0cm×9.0cm。折叠式口罩规格分为20.5cm×8.0cm、17.0cm×6.5cm、15.0cm×6.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，I型口罩添加海绵条。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
