| 注册证编号 | 赣械注准20202220530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西业力医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 产品名称 | 液基薄层制片真菌荧光形态染色检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；12人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （以1人份/盒为例）组成含真菌荧光染色液×（1人份/瓶，50ul）；液基细胞和微生物处理保存试剂Ⅱ型×（Vml/人份/瓶，V范围为1~100）；一次性采样拭子（1根/人份/包）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体分泌物或组织中真菌感染的定性荧光检测。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
