| 注册证编号 | 浙械注准20202141063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 建德市朝美日化有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省建德市杨村桥镇上山村 |
| 生产地址 | 浙江省建德市杨村桥镇上山村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y1-A、Y1-AS、Y1-B、Y1-C、Y3-A；F-Y1-A、F-Y1-AS、F-Y1-B、F-Y1-C、F-Y3-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | Y1-A、F-Y1-A、Y1-AS、F-Y1-AS、Y1-B、F-Y1-B、Y1-C、F-Y1-C产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，Y3-A、F-Y3-A产品由口罩体、鼻夹、口罩带调节扣和口罩带组成。其中Y1-A、F-Y1-A、Y1-AS、F-Y1-AS、Y1-C、F-Y1-C为耳挂式结构，Y1-B、F-Y1-B为绑带式结构，Y3-A、F-Y3-A为头戴式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
