| 注册证编号 | 粤械注准20202400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×20 mL；R：3×60 mL；R：4×50 mL；R：6×70 mL；R：6×80 mL；R：1×100 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：丁二酸，3.9 g/L；溴甲酚绿（BCG），0.12 g/L；聚氧乙烯月桂醚（Brij-35），6 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的含量。临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
