浙江东海翔医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232141278”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232141278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东海翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A款无菌型、A款非无菌型、B款无菌型、B款非无菌型； 规格：140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯无纺布覆聚乙烯膜材料制成，密封胶条采用EVA材料制成，拉链采用尼龙拉链。根据产品结构是否含鞋套和交付状态，型号分为A款无菌型、A款非无菌型、B款无菌型、B款非无菌型。其中A款无菌型、A款非无菌型由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构；B款无菌型、B款非无菌型由连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连身式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
