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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400362”基本信息
注册证编号浙械注准20222400362 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称胰岛素样生长因子结合蛋白3检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别第二类
型号规格50测试盒;100测试盒;200测试盒;400测试盒。
结构及组成/主要组成成分标记试剂、固相试剂、辅助试剂、样本稀释液、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途/
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/4/26
生效日期2024/4/26
有效期至2027/8/4
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